目錄:第一章　醫(yī)學實驗室管理概要
第一節(jié)　醫(yī)學實驗室
一、醫(yī)學實驗室的定義和種類
二、醫(yī)學實驗室的功能、地位和作用
第二節(jié)　醫(yī)學實驗室質量管理體系
一、質量
二、質量指標
三、質量管理體系
第二章　人員管理
第一節(jié)　人員資質
一、實驗室負責人資質要求
二、實驗室技術人員的資質要求
第二節(jié)　崗位描述
一、崗位描述要點
二、崗位描述應用分析
第三節(jié)　新上崗人員的培訓
一、實驗室新進人員安全培訓和準入
二、新上崗人員專業(yè)培訓和準入
三、新上崗人員質量控制培訓和準入
第四節(jié)　能力評估
一、能力評估
二、能力評估應用分析
三、能力評估后的授權
四、能力評估缺陷的識別和再培訓
第三章　臨床實驗室分區(qū)和布局
第一節(jié)　總體布局和設計要求
一、質量和安全相關的空間布局
二、空氣流向的設計和管理
三、供電系統的設計和管理
四、水系統的設計和管理
五、生物安全的設計要求和管理
第二節(jié)　特殊實驗室的設計和空間利用
一、微生物實驗室的設計和空間利用
二、PCR實驗室的設計和空間利用
三、樣本采集室的設計和空間利用
第四章　實驗室安全管理
第一節(jié)　生物安全管理
一、組織
二、生物安全風險識別
三、生物安全風險評估
四、設施與防護
五、感染性廢物儲存、消毒和處理
六、應急預案
七、應急演練
八、生物安全培訓和監(jiān)督
第二節(jié)　化學安全管理
一、化學安全風險識別和評估
二、化學品的儲存和使用
第三節(jié)　強電安全管理
一、強電的風險識別與評估
二、強電風險防范
三、培訓和監(jiān)督
第四節(jié)　消防安全管理
一、消防安全組織
二、消防安全程序
三、消防設施維護和使用
四、消防通道
五、消防演習
六、消防監(jiān)督
第五章　檢驗前的質量管理
第一節(jié)　檢驗申請
一、檢驗申請目的與原則
二、申請信息的基本要求
三、檢驗申請方式
四、檢驗申請單
五、檢驗申請操作程序與質量保證
第二節(jié)　檢驗項目的選擇和組合
一、檢驗項目選擇面臨的問題
二、檢驗項目效能評價指標
三、檢驗項目選擇的原則
四、檢驗項目組合
第三節(jié)　對樣本采集人員的指導與質量管理
一、對醫(yī)生的指導與質量管理
二、對護士的指導與質量管理
三、對患者的指導與質量管理
第四節(jié)　樣本采集的質量管理
一、樣本采集的類別選擇
二、樣本采集容器與添加劑選擇
三、樣本采集時間、部位與采集量選擇
四、樣本采集后標識
五、樣本采集程序的質量保證
第五節(jié)　樣本轉運的質量管理
一、樣本轉運方式選擇
二、樣本轉運過程的質量管理
第六節(jié)　樣本核收和拒收的質量管理
一、樣本核收標準和實例分析
二、樣本拒收標準和實例分析
三、不合格樣本的分析處理
第七節(jié)　樣本檢測前處理的質量管理
一、樣本離心的質量控制
二、樣本暫存與儲存的質量控制
第六章　檢驗中檢測系統的性能控制
第一節(jié)　臨床實驗室檢測系統設備管理
一、儀器設備配置與采購
二、儀器設備驗收、安裝與調試
三、儀器設備檢定／校準
四、儀器設備使用、維修和保養(yǎng)
第二節(jié)　性能驗證和方法確認
一、檢驗方法選擇
二、方法驗證
三、非標準方法確認要求
四、各臨床專業(yè)領域性能驗證分析特點
五、性能中斷（儀器故障）后的處理
第三節(jié)　生物參考區(qū)間
一、生物參考區(qū)間相關術語和定義
二、生物參考區(qū)間的建立
三、參考區(qū)間的驗證
四、生物參考區(qū)間的實際應用
第四節(jié)　臨床決定值
一、臨床決定值的定義
二、臨床決定值的制訂方法
三、臨床決定值的實際應用
第七章　檢驗中的質量保證
第一節(jié)　質量控制
一、室內質量控制的概念
二、質控品
三、質控品濃度水平的選擇
四、質控品的檢測頻率
五、質控圖
六、室內質控方法
七、室內質控失控
八、室內質控數據的保存以及周期性評估
九、患者標本的質控方法
第二節(jié)　臨床各專業(yè)領域質量控制特點及應用分析
一、血液檢驗中的質量控制以及應用分析
二、體液學領域的質控應用分析
三、臨床生化領域的質控應用分析
四、臨床免疫領域的質控應用分析
五、微生物領域的質控應用分析
六、輸血學領域的質控應用分析
七、分子診斷領域的質控應用分析
八、POCT檢驗領域的質控應用分析
第三節(jié)　實驗室間的比對
一、實驗室間比對
二、無室間質量評價計劃的替代方案
三、實驗室間比對樣品的檢測
四、實驗室間比對結果的分析
五、檢驗結果可比性的控制及對臨床活動的影響
第八章　檢驗后的質量管理
第一節(jié)　結果審核
一、結果審核制度
二、結果轉錄
三、結果審核方式
第二節(jié)　報告的格式和信息要求
一、報告格式
二、報告內容
三、異常報告內容的標識
四、危急值的確定、標識、通知和質量監(jiān)控
五、報告審核人員的授權和管理
六、數據保存
七、報告發(fā)布
八、檢驗結果的查詢
第三節(jié)　檢驗后標本的處理
一、標本儲存的目的
二、標本儲存的原則
三、儲存標本的種類及條件
四、標本儲存制度
五、廢棄標本的處理
第四節(jié)　檢驗咨詢和與臨床溝通
一、檢驗咨詢服務
二、反饋意見的處理
三、檢驗與臨床的溝通
……
第九章　實驗室信息系統的管理
第十章　精益管理
參考文獻
中英文名詞對照索引