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內(nèi)容簡(jiǎn)介:　　《全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》是依照教育部教育發(fā)展規(guī)劃綱要等相關(guān)文件要求，根據(jù)‘藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)）教學(xué)大綱編寫而成。
　　《全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》主要內(nèi)容包括微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和操作技能、藥品生產(chǎn)環(huán)境的微生物檢測(cè)、實(shí)用藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)三個(gè)模塊和附錄。具體包括微生物顯微觀察技術(shù)、配制培養(yǎng)基、消毒和滅菌、分離純化和培養(yǎng)微生物、微生物生長(zhǎng)的測(cè)定、菌種保藏、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）中空氣潔凈級(jí)別的檢測(cè)、滅菌藥物的無菌檢驗(yàn)、藥品中微生物總數(shù)的檢查、藥品的控制菌及螨類檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、藥品中熱原的檢查、測(cè)定細(xì)菌內(nèi)毒索。
　　《全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》編寫中注重學(xué)習(xí)內(nèi)容與企業(yè)工作崗位任務(wù)的一致性，并嚴(yán)格依據(jù)GMP和《中國(guó)藥典》。
　　《全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》供藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)高職層次教學(xué)使用，也可作為醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)和自學(xué)用書。

作者簡(jiǎn)介:

目錄:模塊一 微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和操作技能
緒論
一、微生物及其與人類的關(guān)系
二、微生物檢驗(yàn)概述
三、微生物檢驗(yàn)工作流程與質(zhì)量控制
四、微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與設(shè)備
項(xiàng)目一 微生物顯微觀察技術(shù)
一、顯微鏡的結(jié)構(gòu)及其使用方法
二、微生物的類型及其形態(tài)結(jié)構(gòu)
三、染色觀察技術(shù)
實(shí)訓(xùn)一 細(xì)菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察
實(shí)訓(xùn)二 放線菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察
實(shí)訓(xùn)三 霉菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察
實(shí)訓(xùn)四 酵母菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察
項(xiàng)目二 配制培養(yǎng)基
一、微生物的營(yíng)養(yǎng)要素及其功能
二、培養(yǎng)基的分類
三、培養(yǎng)基的配制方法
實(shí)訓(xùn) 配制營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基
項(xiàng)目三 消毒和滅菌
一、消毒滅菌的基本概念
二、常用的消毒劑
三、常用的滅菌方法
實(shí)訓(xùn)一 微生物檢驗(yàn)用玻璃器皿的干熱滅菌技術(shù)
實(shí)訓(xùn)二 培養(yǎng)基高壓蒸汽滅菌
實(shí)訓(xùn)三 微生物檢驗(yàn)中無菌室及超凈臺(tái)使用前的消毒和滅菌
實(shí)訓(xùn)四 自來水的過濾除菌
項(xiàng)目四 分離純化和培養(yǎng)微生物
一、菌種分離純化技術(shù)
二、接種工具及操作技術(shù)
三、微生物的培養(yǎng)方法
實(shí)訓(xùn) 從混菌中分離純化金黃色葡萄球菌
項(xiàng)目五 微生物生長(zhǎng)測(cè)定
一、微生物的生長(zhǎng)和繁殖
二、微生物生長(zhǎng)的測(cè)定
實(shí)訓(xùn) 微生物生長(zhǎng)的測(cè)定
項(xiàng)目六保藏菌種
一、菌種的遺傳和變異
二、菌種保藏的原理和方法
實(shí)訓(xùn) 常用的菌種保藏方法

模塊二 藥品生產(chǎn)環(huán)境的微生物檢測(cè)
項(xiàng)目七 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）中空氣潔凈級(jí)別的檢測(cè)
一、空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
二、空氣潔凈度測(cè)定有關(guān)概念
三、潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
四、潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法
實(shí)訓(xùn) 潔凈工作臺(tái)沉降菌測(cè)試

模塊三 實(shí)用藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)
項(xiàng)目八 滅菌藥物的無菌檢驗(yàn)
一、無菌檢查概述
二、培養(yǎng)基的制備及其適用性檢查
三、方法驗(yàn)證試驗(yàn)
四、供試品的無菌檢查
五、無菌檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（s0P）樣例
實(shí)訓(xùn)一 維生素B12注射劑的無菌檢查
實(shí)訓(xùn)二 青霉素鈉注射液的無菌檢查
項(xiàng)目九 藥品中微生物總數(shù)的檢查
一、藥品微生物總數(shù)檢查的要求和一般步驟
二、供試液的制備
三、試驗(yàn)菌株及菌液制備
四、培養(yǎng)基的制備及其適用性檢查
五、計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證
六、供試品微生物總數(shù)的檢查
實(shí)訓(xùn)一 葡萄糖酸鈣口服溶液的微生物總數(shù)檢查
實(shí)訓(xùn)二 雙黃連口服液的微生物總數(shù)檢查
實(shí)訓(xùn)三 更年寧微生物總數(shù)檢查方法驗(yàn)證
項(xiàng)目十藥品的控制菌及螨類檢查
一、控制菌檢查概述
二、培養(yǎng)基適用性檢查
三、方法驗(yàn)證
四、藥品中大腸埃希茵檢查
五、藥品中大腸菌群檢查
六、藥品中沙門菌檢查
七、藥品中銅綠假單胞菌檢查
八、藥品中金黃色葡萄球菌檢查
九、藥品中梭菌檢查
十、藥品中白色念珠菌檢查
十一、活螨檢查
實(shí)訓(xùn)一 葡萄糖酸鈣口服溶液中大腸埃希菌檢查
實(shí)訓(xùn)二 甲硝唑陰道泡騰片中銅綠假單胞菌檢查
實(shí)訓(xùn)三 蒲地藍(lán)消炎顆粒微生物限度檢查
項(xiàng)目十一 抗生素效價(jià)的微生物檢定
一、抗生素的效價(jià)
二、抗生素微生物檢定用標(biāo)準(zhǔn)品
三、抗生素微生物檢定法
實(shí)訓(xùn) 紅霉素注射劑效價(jià)的微生物測(cè)定
項(xiàng)目十二 藥品中熱原的檢查
一、熱原
二、熱原的理化性質(zhì)
三、熱原的檢查方法
四、家兔升溫為負(fù)值的可能情況及措施
五、熱原檢查法的特點(diǎn)和發(fā)展現(xiàn)狀
實(shí)訓(xùn) 維生素c注射液中熱原的檢查
項(xiàng)目十三 測(cè)定細(xì)菌內(nèi)毒素
一、細(xì)菌內(nèi)毒素概述
二、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查原理及方法
三、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用具和器材
四、檢查前準(zhǔn)備工作
五、鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)
六、干擾試驗(yàn)
七、檢查方法
八、注意事項(xiàng)
實(shí)訓(xùn) 5％葡萄糖注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

附錄
附錄一 藥品生物檢定實(shí)驗(yàn)常用器皿及預(yù)處理方法
一、藥品生物檢定實(shí)驗(yàn)的常用器皿
二、玻璃器皿的清洗方法
三、玻璃器皿的包扎
四、玻璃器皿的滅菌
五、常用洗滌液的配制
附錄二 常用培養(yǎng)基
附錄三 微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》一部微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》二部微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
附錄四 抗生素微生物檢定試驗(yàn)設(shè)計(jì)表