本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材之一。本書是在上版的基礎(chǔ)上修訂編寫而成。本書共十章,介紹藥品監(jiān)督管理體制、藥品注冊、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理、特藥管理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、藥事法律及其他重要法律制度。本書作為藥學(xué)類專業(yè)本科教材,也可作為藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、監(jiān)管人員的重要參考資料。