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2020-03-09 10:12 來(lái)源：京東作者：京東

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)用教程

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內(nèi)容簡(jiǎn)介:　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)用教程》以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修正版）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年修改版）和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（2016年修訂稿）的內(nèi)容為依據(jù)，結(jié)合行業(yè)崗位需求進(jìn)行設(shè)計(jì)和編排，力求科學(xué)性、知識(shí)性和應(yīng)用性的統(tǒng)一。從采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)運(yùn)輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)等藥品經(jīng)營(yíng)鏈條各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理控制出發(fā)，提出了明確的管理要求和操作規(guī)程，并對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)行中的內(nèi)部機(jī)構(gòu)及人員設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及認(rèn)證進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，書(shū)中有案例討論、知識(shí)鏈接和復(fù)習(xí)思考題，并附有參考答案，便于學(xué)生學(xué)習(xí)和掌握教材的精髓，為讀者提供了理論與實(shí)踐相結(jié)合的范式讀本。
　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)用教程》可作為高等院校藥學(xué)、藥品、制藥、經(jīng)營(yíng)類(lèi)專(zhuān)業(yè)教材，也可作為藥品企業(yè)和監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)教材和藥學(xué)人員學(xué)習(xí)的參考用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介:

目錄:第1章藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理概述
1．1 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)概念及類(lèi)型
1．2 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理法律法規(guī)
1．3 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GsP）
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第2章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與人員
2．1 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置
2．2 人員資質(zhì)要求
2．3 人員的繼續(xù)教育
2．4 人員衛(wèi)生管理和健康檢查
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第3章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系
3．1 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的概念
3．2 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和質(zhì)量方針
3．3 藥品質(zhì)量管理體系文件
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第4章設(shè)施與設(shè)備管理
4．1 倉(cāng)庫(kù)選址與布局
4．2 設(shè)施設(shè)備配備的原則
4．3 設(shè)施設(shè)備類(lèi)別
4．4 設(shè)施設(shè)備的管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第5章校準(zhǔn)與驗(yàn)證管理
5．1 校準(zhǔn)管理
5．2 驗(yàn)證管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第6章藥品采購(gòu)管理
6．1 藥品采購(gòu)的原則
6．2 GsP對(duì)藥品采購(gòu)的要求
6．3 藥品采購(gòu)計(jì)劃管理
6．4 藥品供應(yīng)商的選擇
6．5 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的管理
6．6 藥品采購(gòu)的質(zhì)量評(píng)審
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第7章藥品的收貨與驗(yàn)收管理
7．1 藥品收貨與驗(yàn)收的概念
7．2 藥品收貨與驗(yàn)收的基本要求
7．3 驗(yàn)收的主要內(nèi)容
7．4 藥品的入庫(kù)管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第8章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
8．1 藥品的儲(chǔ)存管理
8．2 藥品的養(yǎng)護(hù)管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第9章藥品的銷(xiāo)售與售后管理
9．1 藥品銷(xiāo)售管理
9．2 藥品售后管理
9．3 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
9．4 藥品廣告與宣傳
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第10章藥品的出庫(kù)與運(yùn)輸配送管理
10．1 藥品的出庫(kù)管理
10．2 藥品運(yùn)輸與配送管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第11章藥品質(zhì)量管理體系內(nèi)審與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
11．1 藥品質(zhì)量管理體系內(nèi)審
11．2 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第12章計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理
12．1 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理
12．2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的應(yīng)用
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

第13章 GSP認(rèn)證管理
13．1 GSP認(rèn)證概述
13．2 GSP認(rèn)證申報(bào)的范圍與條件
13．3 GSP認(rèn)證的程序
13．4 GSP認(rèn)證準(zhǔn)備
13．5 GSP認(rèn)證的監(jiān)督管理
思考題
技能實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》復(fù)習(xí)題及參考答案
附錄
附錄1 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理年度工作參考表
附錄2 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理重點(diǎn)要求表
附錄3 常用含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑品種目錄（供參考）
參考文獻(xiàn)

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