內(nèi)容簡介:　　《制藥工程技術(shù)概論（第2版）》介紹了制藥工程技術(shù)學科的發(fā)展、現(xiàn)狀和展望，重點對化學藥物、中藥與天然藥物、生物藥物、制劑技術(shù)、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理以及新藥研發(fā)等制藥產(chǎn)業(yè)各主要方向和環(huán)節(jié)，進行了系統(tǒng)、簡要的介紹。
　　《制藥工程技術(shù)概論（第2版）》作為高等院校藥學、制藥工程及有關(guān)專業(yè)師生教學用書和參考書，也可供制藥領(lǐng)域的管理和技術(shù)人員閱讀參考。

目錄:第1章 緒論
1.1制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及趨勢
1.1.1現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展
1.1.2醫(yī)藥市場及產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
1.1.3中國醫(yī)藥市場發(fā)展概況
1.1.4中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景
1.1.5現(xiàn)代制藥工業(yè)的分類和基本特點
1.2制藥工程技術(shù)的作用及內(nèi)容
1.2.1制藥工程技術(shù)的地位和作用
1.2.2制藥工程技術(shù)的概念及內(nèi)容
1.3制藥工程專業(yè)教育的發(fā)展狀況
1.3.1制藥工程專業(yè)教育的產(chǎn)生
1.3.2國外的制藥工程專業(yè)教育
1.3.3我國的制藥工程專業(yè)教育
1.3.4我國目前制藥工程專業(yè)教育的基本
知識和體系結(jié)構(gòu)
參考文獻
思考題
第2章 化學制藥技術(shù)與工程
2.1概述
2.1.1化學合成藥物的起源和發(fā)展歷程
2.1.2化學制藥技術(shù)概述
2.2化學藥物合成基本原理及途徑
2.2.1藥物合成基本原理
2.2.2藥物合成路線的選擇與設計
2.2.3藥物合成路線的優(yōu)化
2.3化學藥物制造的工業(yè)過程
2.3.1概述
2.3.2化學制藥工藝的小試研究
2.3.3化學制藥工藝的中試研究
2.3.4化學藥物制造的一般工業(yè)過程
2.3.5化學制藥反應設備
2.3.6化學制藥車間工藝設計
2.3.7化學制藥過程的安全防護及
污染治理
2.4化學藥物及其制造技術(shù)的發(fā)展趨勢
2.4.1技術(shù)路線的發(fā)展
2.4.2工藝過程的改善
參考文獻
思考題
第3章 中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程
3.1中藥與天然藥物概述
3.1.1古代藥物知識的起源和積累
3.1.2現(xiàn)代中藥科學的發(fā)展和概況
3.1.3關(guān)于中藥和天然藥物的基本知識
3.2中藥與天然藥物原材料質(zhì)量控制
3.2.1中藥材質(zhì)量控制
3.2.2中藥飲片的質(zhì)量控制
3.3中藥與天然藥物制藥的工業(yè)生產(chǎn)過程
3.3.1粉碎
3.3.2浸提
3.3.3分離和純化
3.3.4制劑
3.3.5高新技術(shù)在提取、分離、純化中的應用
3.4中藥和天然藥物浸提、分離、純化的工藝設計和優(yōu)化
3.4.1前處理工藝設計
3.4.2浸提工藝設計
3.4.3分離純化工藝的設計
3.5中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀與發(fā)展前景
3.5.1我國中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀
3.5.2中藥與天然藥物新藥研制的發(fā)展前景
參考文獻
思考題
第4章 生物制藥技術(shù)與工程
4.1概述
4.1.1生物制藥技術(shù)與工程簡介
4.1.2生物制藥技術(shù)發(fā)展簡況
4.1.3生物藥物、生物技術(shù)藥物及其發(fā)展簡史
4.1.4生物藥物的原料來源
4.1.5生物藥物的特性
4.1.6生物藥物主要制備方法
4.1.7生物藥物的分類與作用
4.2動物來源生化藥物及其制備工藝
4.2.1動物來源生化藥物及其特點
4.2.2動物來源生化藥物的制備
4.3微生物發(fā)酵制藥的基本原理與工藝
4.3.1微生物發(fā)酵制藥的發(fā)展及藥物分類
4.3.2微生物發(fā)酵制藥的基礎
4.3.3微生物發(fā)酵制藥的基本工藝
4.4現(xiàn)代生物技術(shù)制藥的基本原理與工藝
4.4.1現(xiàn)代生物技術(shù)制藥的技術(shù)與工程體系
4.4.2基因工程在現(xiàn)代生物技術(shù)制藥中的地位和作用
4.4.3現(xiàn)代生物技術(shù)制藥工藝過程
4.5生物技術(shù)制藥工藝過程的質(zhì)量控制
4.5.1生物技術(shù)藥物的質(zhì)量要求
4.5.2生物技術(shù)制藥工藝過程的質(zhì)量控制
4.6生物制藥技術(shù)的新進展與展望
4.6.1生物制藥技術(shù)的新進展
4.6.2生物制藥技術(shù)的展望
4.6.3我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢
4.6.4我國發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢
參考文獻
思考題
第5章 藥物制劑工程
5.1概述
5.1.1藥物劑型與制劑
5.1.2藥物制劑發(fā)展歷程
5.1.3藥物制劑工程
5.2藥物劑型與生產(chǎn)工藝簡介
5.2.1藥物的劑型與分類
5.2.2固體制劑生產(chǎn)工藝簡介
5.2.3液體制劑生產(chǎn)工藝簡介
5.2.4滅菌制劑生產(chǎn)工藝簡介
5.2.5半固體制劑生產(chǎn)工藝簡介
5.2.6氣霧制劑生產(chǎn)工藝簡介
5.3制劑的輔料
5.3.1概述
5.3.2藥物制劑的輔料選用與配伍簡介
5.3.3表面活性劑
5.3.4藥用高分子
5.3.5防腐與抑菌劑
5.3.6矯味劑
5.3.7著色劑
5.4制劑設備
5.4.1制藥設備的分類
5.4.2口服固體制劑主要工藝設備
5.4.3注射劑主要工藝設備
5.5新劑型與新技術(shù)
5.5.1藥物傳輸系統(tǒng)（DDS）
5.5.2制劑新技術(shù)
參考文獻
思考題
第6章 藥物生產(chǎn)過程質(zhì)量檢測與控制
6.1概述
6.1.1藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗的重要性
6.1.2藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗的目的作用和分類
6.1.3藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗與藥品全面質(zhì)量管理的關(guān)系
6.2藥品質(zhì)量檢驗的基本內(nèi)容及程序
6.2.1藥物質(zhì)量檢測的基本內(nèi)容及步驟
6.2.2取樣
6.2.3鑒別
6.2.4檢查
6.2.5含量測定
6.3藥品生產(chǎn)的質(zhì)量標準
6.3.1國家藥品標準
6.3.2其他質(zhì)量標準
6.4藥物質(zhì)量檢驗的常用方法與技術(shù)
6.4.1化學分析法
6.4.2儀器分析法
6.4.3其他分析方法
6.4.4生物學及生化檢驗法
6.5藥物生產(chǎn)過程的在線分析及質(zhì)量監(jiān)測
6.5.1藥物生產(chǎn)過程分析技術(shù)的概念
6.5.2制藥過程分析的特點及對象
6.5.3在線分析分類
6.5.4常見的藥品生產(chǎn)過程在線分析方法
參考文獻
思考題
第7章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與控制
7.1概述
7.1.1藥品質(zhì)量內(nèi)涵的深刻變化
7.1.2藥品質(zhì)量管理體系
7.2GMP及發(fā)展
7.2.1藥品GMP的提出與發(fā)展
7.2.2全面質(zhì)量管理
7.2.3藥品質(zhì)量管理體系
7.2.4藥品質(zhì)量保證體系
7.3GMP實施概論
7.3.1GMP實施的要素
7.3.2組織機構(gòu)的設置
7.4現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
7.4.1我國的GMP
7.4.2GMP發(fā)展展望
參考文獻
思考題
第8章 藥物研究與開發(fā)
8.1國內(nèi)外藥物研究的現(xiàn)狀
8.1.1概況
8.1.2各類藥物的狀況及發(fā)展趨勢
8.1.3中國的藥物研究
8.2藥物的研究開發(fā)原理和方法
8.2.1新藥研發(fā)歷程
8.2.2新藥開發(fā)的一般過程
8.2.3新藥設計的原理和方法
8.2.4新藥開發(fā)的途徑
8.3我國新藥申報
8.3.1新藥分類
8.3.2新藥的申報與審批
8.4新藥研發(fā)中的新技術(shù)與新方法
8.4.1計算機輔助藥物設計
8.4.2組合化學
8.4.3高通量藥物篩選
8.4.4高內(nèi)涵藥物篩選
參考文獻
思考題