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內(nèi)容簡介:　　《制藥工程課程設(shè)計(jì)/高等學(xué)校教材》共7章，包括緒論、固體制劑車間工程設(shè)計(jì)、注射劑車間工程設(shè)計(jì)、液體制劑及其他常用制劑工程設(shè)計(jì)、中藥提取及其制劑工程設(shè)計(jì)、制藥公用工程設(shè)計(jì)及GMP認(rèn)證。所介紹的設(shè)計(jì)均有實(shí)例，并附有課程設(shè)計(jì)任務(wù)書，可供制藥工程等相關(guān)專業(yè)課程設(shè)計(jì)時(shí)選用。
　　《制藥工程課程設(shè)計(jì)/高等學(xué)校教材》可用作制藥工程相關(guān)專業(yè)的課程設(shè)計(jì)教材或教學(xué)參考書，也可用作藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)與工程設(shè)計(jì)單位技術(shù)人員的參考資料。

作者簡介:

目錄:第一章 緒論
一、課程設(shè)計(jì)目的與內(nèi)容
二、制藥車間工程設(shè)計(jì)程序
三、潔凈廠房設(shè)計(jì)原則和特點(diǎn)
四、工藝流程設(shè)計(jì)

第二章 固體制劑車間工程設(shè)計(jì)
第一節(jié) 固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)的理論及要點(diǎn)
一、口服固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)
二、相關(guān)工序的局部設(shè)計(jì)
第二節(jié) 口服固體制劑車間設(shè)計(jì)舉例
一、車間設(shè)計(jì)概述
二、生產(chǎn)規(guī)模及包裝形式
三、生產(chǎn)制度
四、生產(chǎn)工序
五、物料恒算
六、生產(chǎn)設(shè)備選型
七、車間設(shè)計(jì)說明
八、附圖

第三章 注射劑車間工程設(shè)計(jì)
第一節(jié) 水針劑車間GMP設(shè)計(jì)
一、最終滅菌小容量注射劑（水針）車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)
二、水針劑生產(chǎn)GMP現(xiàn)場要點(diǎn)
三、水針劑車間課程設(shè)計(jì)實(shí)例
第二節(jié) 輸液劑車間GMP設(shè)計(jì)
一、大輸液車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)
二、輸液劑生產(chǎn)流程說明
三、大輸液車間一般性技術(shù)要求
四、大輸液車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)實(shí)例
第三節(jié) 無菌分裝粉針劑與凍干粉針劑車間GMP設(shè)計(jì)
一、概論
二、無菌分裝粉針劑和凍干粉針劑工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分
三、無菌分裝粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)特點(diǎn)與設(shè)計(jì)要點(diǎn)
四、無菌分裝粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)車間功能間的設(shè)置
五、車間工藝設(shè)計(jì)的一般步驟（不含可行性研究、初步設(shè)計(jì)及施工圖設(shè)計(jì)）
六、設(shè)計(jì)舉例
二、GMP對工藝用水的要求
三、GMP對純化水、注射用水系統(tǒng)的規(guī)定
四、設(shè)計(jì)舉例

第四章 液體制劑及其他常用制劑工程設(shè)計(jì)
第一節(jié) 液體制劑車間GMP設(shè)計(jì)
一、廠房環(huán)境與生產(chǎn)設(shè)施
二、生產(chǎn)工藝各工段要求
三、液體制劑車間設(shè)計(jì)舉例
第二節(jié) 軟膠囊劑車間工藝GMP設(shè)計(jì)
一、軟膠囊劑生產(chǎn)工藝技術(shù)
二、軟膠囊車間的GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)
三、軟膠囊車間的GMP設(shè)計(jì)舉例

第五章 中藥提取及其制劑工程工藝設(shè)計(jì)
第一節(jié) 產(chǎn)品方案的確定
一、產(chǎn)品方案的要求和安排
二、班產(chǎn)量和人員的確定
三、產(chǎn)品方案的比較
第二節(jié) 產(chǎn)品工藝流程的確定
第三節(jié) 炮制工藝設(shè)計(jì)
一、炮制的作用
二、設(shè)計(jì)涉及的范圍
三、生產(chǎn)方法及工藝過程
四、主要設(shè)備選型及工藝計(jì)算
五、車間平面布置圖舉例
第四節(jié) 年處理1500t中藥材綜合提取車間工藝
一、概述
二、物料恒算
三、主要設(shè)備選型及說明
四、車間工藝平面布置說明
五、人物流設(shè)計(jì)
六、車間技術(shù)要求
七、附圖
第五節(jié) 丸劑車間工藝設(shè)計(jì)
一、概述
二、設(shè)計(jì)舉例
三、主要設(shè)備選型計(jì)算
四、車間平面布置圖舉例
第六節(jié) 工藝設(shè)計(jì)說明書

第六章 制藥公用工程設(shè)計(jì)
第一節(jié) 制藥潔凈廠房中凈化空調(diào)及通風(fēng)的工程設(shè)計(jì)
一、凈化空調(diào)在制藥工程中的作用與目的
二、凈化空調(diào)設(shè)計(jì)中主要設(shè)計(jì)依據(jù)
三、凈化空調(diào)及通風(fēng)的工程設(shè)計(jì)任務(wù)及設(shè)計(jì)流程
四、主要設(shè)備、配件及風(fēng)管
五、與其他專業(yè)的配合
六、附表和附圖
第二節(jié) 制藥工業(yè)廠房電氣設(shè)計(jì)
一、配電系統(tǒng)
二、照明系統(tǒng)
三、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)
四、其他
五、設(shè)計(jì)舉例
六、附圖
第三節(jié) 制藥工業(yè)廠房給排水設(shè)計(jì)
一、設(shè)計(jì)任務(wù)及要求
二、主要設(shè)計(jì)規(guī)范
三、設(shè)計(jì)過程
四、附圖

第七章 GMP認(rèn)證
第一節(jié) GMP認(rèn)證文件
一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
二、GMP文件的編寫與管理
三、人員培訓(xùn)
四、GMP檢查條款所對應(yīng)的基本文件及要求
第二節(jié) 驗(yàn)證
一、驗(yàn)證概述
二、驗(yàn)證工作相關(guān)部門的責(zé)任
三、各部門對驗(yàn)證的影響
四、驗(yàn)證的步驟
五、安裝驗(yàn)證內(nèi)容（舉例）
第三節(jié) 藥品GMP認(rèn)證
一、藥品GMP的基本條件
二、藥品GMP認(rèn)證檢查分類
三、藥品GMP認(rèn)證程序
四、認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)
五、GMP認(rèn)證提交的內(nèi)容
第四節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房的施工和驗(yàn)證
一、概述
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP潔凈廠房的特點(diǎn)
三、潔凈室廠房的施工
四、潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)
附錄一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目注釋（部分）
附錄二、制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書舉例
參考文獻(xiàn)